Российские кардиостимуляторы

Российские ученые разработали первый эпикардиальный электрокардиостимулятор

Российские кардиостимуляторы

Команда стартапа «Разработка блока электроники с функцией длительного кардиомониторинга для применения в беспроводной электрокардиостимуляции» под руководством Ольги Бокерия разрабатывает усовершенствованную модель электрокардиостимулятора, предназначенную для пациентов с нарушениями ритма сердца, в частности, брадикардией. Аппарат для лечения детей и взрослых сможет выполнять длительный кардиомониторинг, выявлять скрытые аритмии, увеличит срок между плановыми заменами устройства в два раза, до 15 лет, и будет дешевле импортных аналогов.

Проект является участником крупнейшего в России и Восточной Европе акселератора GenerationS от РВК.

В основе разработки — устройство, изготовленное из биосовместимого материала титана, размером 22*12 мм и весом до 11 г.

В отличие от используемых в современной медицине эндокардиальных кардиостимуляторов, устройство крепится не внутри сердца, а на внешнюю поверхность левого желудочка.

Благодаря такой фиксации устройства у пациента снижается риск тромбоэмболических осложнений, а также улучшается состояние сердца, минимизируются проявления сердечной недостаточности, если она была на момент имплантации.

Устройство может применяться для лечения детей. За счет стимуляции левого желудочка эпикардиальный электрокардиостимулятор не вызывает сердечной недостаточности, которую рано или поздно провоцируют кардиостимуляторы, осуществляющие правожелудочковую стимуляцию.

Детям необходимо ходить со стимулятором всю жизнь, поэтому риск развития сердечной недостаточности у них возрастает. Кроме того, имплантировать эндокардиальный кардиостимулятор детям с диаметром сосуда менее 7-8 мм было невозможно, так как диаметр стимулятора и доставляющего устройства был минимум 5-6 мм.

Кардиостимулятор, разработанный командой проекта, может быть введен через маленький разрез 3-3,5 см в межреберном промежутке или при помощи торакоскопии ребенку любого возраста и веса.

Разработка находится на стадии начала клинических испытаний. В результате доклинических испытаний на базе ННПЦ ССХ им. А. Н. Бакулева разработчики определили оптимальную область для проведения операции и разработали методику имплантации электрокардиостимулятора.

Клинические испытания аппарата уже начались: была выполнена первая имплантация однокамерного беспроводного электрокардиостимулятора в область верхушки левого желудочка после операции на открытом сердце. В 2017 году команда планирует продолжить разрабатывать функцию длительного кардиомониторинга и блок электроники.

К 2018 году должны завершиться клинические испытания, медицинское изделие будет зарегистрировано, что даст возможность запустить серийное производство.

Аналогов беспроводного эпикардиального электрокардиостимулятора пока не существует. В мире применяются эндокардиальные, крепящиеся в правом желудочке сердца, беспроводные электрокардиостимуляторы.

Такие кардиостимуляторы не исключают возможность образования тромбов, инфицирования, травмы внутрисердечных структур, смещения стимулятора в просвет легочной артерии с ее полной или частичной закупоркой и даже разрыв стенки сердца.

Сейчас в сфере имплантируемых устройств наблюдаются тенденции к отказу от проводов, увеличению срока службы батареи, обеспечению наиболее физиологической стимуляции сердца при отсутствии контакта с кровью.

На мировом рынке существует потребность в подобных устройствах.

Проблемы с электродами в среднем провоцируют 20% всех повторных имплантаций, а также являются причиной возникновения таких осложнений у пациентов, как тромбоз сосуда, инфицирование электрода, нарушение функции трикуспилального клапана, сердечная недостаточность и выход электрода в околосердечную сумку с развитием опасного кровотечения (тампонады сердца). Таким образом, проблемы существующих технологий элекрокардиостимуляции приводят к дополнительным затратам в этой области.

Несмотря на ежегодное увеличение числа имплантированных электрокардиостимуляторов на 800-900 штук, в России существует как минимум 60%-й дефицит электрокардиостимуляторов, что свидетельствует о неудовлетворительном обеспечении спроса на имплантируемые электрокардиостимуляторы отечественного производства.

“Цена на импортный аналог электрокардиостимулятора в разы превышает стоимость отечественной разработки, в то время как импортных электрокардиостимуляторов имплантируется значительно меньше, чем отечественных.

Такая ситуация позволяет сделать вывод, что увеличение производства отечественных моделей и внедрение усовершенствованных технологий — насущное требование рынка”, — сообщила руководитель проекта Ольга Бокерия.

По результатам акселерационной программы GenerationS команда проекта получила грант от Фонда содействия инновациям в размере 2 млн рублей в рамках программы «Старт». Разработчики планируют использовать грант для выполнения НИОКР на доработку электрокардиостимулятора.

“Участие в акселераторе сыграло большую роль в развитии проекта и компании в целом. В рамках акселерационной программы проводились лекции, семинары, мастер-классы с участием спикеров и менторов, представляющих разные сферы бизнеса и медицинского сообщества.

Кроме того, нам предоставили уникальную возможность встретиться с потенциальными инвесторами и заказчиками, наладить связи с новыми партнерами”, — отметила Ольга Бокерия.

Сейчас партнерами проекта в России выступают Научный центр сердечно-сосудистой хирургии, Национальный исследовательский университет «МИЭТ» и поставщик имплантируемых медицинских изделий в России ЗАО «ИМПЛАНТА».

O GenerationS

GenerationS — крупнейший стартап-акселератор России и Восточной Европы, федеральная платформа развития инструментов корпоративной акселерации. Проводится РВК с 2013 года. Индустриальными партнерами GenerationS ежегодно становятся более 20 российских корпораций, в интересах которых проводится отбор и акселерация стартапов.

По итогам многоступенчатой экспертизы участники GenerationS получают широкие возможности для развития бизнеса и привлечения инвестиций, доступ к ресурсам и инфраструктуре партнеров акселератора. В 2016 году на участие в GenerationS подано 4237 заявок из 30 стран мира. Призовой фонд GenerationS-2016 составит 15 млн руб.

, общая стоимость призов от партнеров превысит 100 млн руб.

www.generation-startu.ruО РВКАО «РВК» — государственный фонд фондов, институт развития Российской Федерации. Основные цели деятельности АО «РВК»: стимулирование создания в России собственной индустрии венчурного инвестирования и исполнение функций проектного офиса Национальной технологической инициативы (НТИ). Уставный капитал АО «РВК» составляет более 30 млрд руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных АО «РВК», достигло 22, их суммарный размер — 33 млрд руб. Доля АО «РВК» — 20,4 млрд руб. Число одобренных к инвестированию фондами РВК инновационных компаний достигло 214. Совокупный объем проинвестированных средств — 17,7 млрд руб.

www.rvc.ru

Источник: https://news.rambler.ru/other/36751876-rossiyskie-uchenye-razrabotali-pervyy-epikardialnyy-elektrokardiostimulyator/

Кардиостимулятор: сердце в правильном ритме

Российские кардиостимуляторы

В России ежегодно в имплантации электрокардиостимуляторов (ЭКС) нуждаются около 50 тыс. пациентов. Впервые такая операция в нашей стране состоялась почти 60 лет назад.

Имплантацию провел один из основоположников сердечно-сосудистой хирургии Александр Бакулев, а разработку первого отечественного электрокардиостимулятора доверили крупному оборонному предприятию – Конструкторскому бюро точного машиностроения. Сегодня это КБ точмаш им. А.Э. Нудельмана, входящее в Ростех.

Кардиостимуляторы со временем становятся все надежнее, меньше и легче. Появились более совершенные двух- и трехкамерные модели.

Кстати, первый отечественный двухкамерный электрокардиостимулятор также был создан на предприятии, которое сегодня входит в состав Ростеха – специалистами Ижевского механического завода.

Разбираемся, что такое кардиостимулятор, как сугубо оборонные предприятия занялись разработкой ЭКС и каких успехов они достигли.

Не сбиться с ритма: как работает электрическая система сердца

Прежде чем разобраться, что такое кардиостимулятор и как он работает, требуется вспомнить анатомию и физиологию такого органа, как сердце. Сердце обладает своей внутренней электрической системой, которая контролирует скорость и ритм его работы.

При каждом сердцебиении электрический сигнал распространяется от верхних палат сердца (предсердий) в две нижние камеры сердца (желудочки). Затем желудочки сжимаются и перекачивают кровь в остальную часть тела.

Комбинированное сокращение предсердий и желудочков – это и есть сердцебиение.

Каждый электрический сигнал обычно начинается в группе клеток, которая называется синусовым узлом. С возрастом или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний синусовый узел утрачивает свою способность устанавливать правильный темп для сердечного ритма.

Проблемы со скоростью или ритмом сердцебиения называются аритмии. Во время аритмии сердце может биться слишком быстро (тахикардия), слишком медленно (брадикардия) или с нерегулярным ритмом.

Электрический сигнал может и вовсе прерывается, когда он движется по сердцу.

Сегодня в структуре сердечно-сосудистых заболеваний такие нарушения ритма сердца занимают одно из ведущих мест и являются ежегодно причиной смерти 200 тыс. людей в России.

С такой неисправной электрической сигнализацией в сердце может справиться электрокардиостимулятор. Используя электрические импульсы, он предотвращает аритмии и заставляет сердце биться в правильном ритме. Чтобы понять, как электрокардиостимулятор справляется с такой нелегкой задачей, рассмотрим сначала что из себя представляет этот миниатюрный, но сложный электронный прибор.

Сердечный друг весом 20 грамм: устройство и принцип действия кардиостимулятора

Кардиостимулятор, по существу, состоит из трех составных частей: генератора электрических импульсов, батареи, а также ряда проводов с электродами на наконечниках. Аккумулятор питает генератор, и оба они окружены тонким металлическим корпусом, который соединяется с сердцем проводами.

Все части ЭКС со временем значительно эволюционировали. К примеру, генератор электрических импульсов в настоящее время состоит из программируемого микропроцессора.

Если первые кардиостимуляторы постоянно генерировали электрический импульс с частотой 70 ударов в минуту, сейчас кардиостимуляторы в состоянии отслеживать электрические импульсы предсердий и желудочков, а также ряд других параметров, таких как скорость дыхания и движения тела.

Поэтому они могут вмешаться в регуляцию сердечного ритма только в случае необходимости, например, когда человек занимается спортом или нервничает, то есть вести себя совсем как здоровое сердце.

Современные литий-ионные батареи не только продлили срок службы ЭКС примерно до 15 лет, но и позволили значительно уменьшить его габариты. Теперь генератор и аккумулятор помещаются в коробку из титана размером 5×4,5×1 см, весом всего 20 граммов.

От этой коробочки отходят провода, которые через вену или артерию доходят до нужной области сердца для стимуляции сокращений. Таких проводов может быть от одного до трех, от их количества зависит тип кардиостимулятора: одно-, двух- или трехкамерный.

Однокамерный электрокардиостимулятор имеет один такой провод, который соединяет его с одной полостью сердца: это может быть правое предсердие или правый желудочек.

Двухкамерный электрокардиостимулятор подключается к двум полостям сердца, а трехкамерный, соответственно, имеет три провода. Такой кардиостимулятор может стимулировать как правое предсердие, так и обе полости желудочков.

ЭКС подбирается и программируется индивидуально для каждого пациента с учетом ритма его сердца.

Электрокардиостимулятор имплантируется в тело человека (обычно под подкожной жировой клетчаткой грудной клетки) и с помощью электродов присоединяется к сердечной мышце.

Электрокардиостимулятор воздействует на сердечную мышцу при отсутствии естественного сердечного ритма, то есть выдает электрический импульс. В результате этого импульса сердечная мышца сокращается.

В наши дни имплантация ЭКС считается несложной операцией, которая проводится под местным наркозом. Но когда-то, это было серьезным, опасным для жизни, оперативным вмешательством.

Оборонные технологии на страже сердца: история появления и эволюция ЭКС

Помочь сердцу работать в правильном ритме с помощью электрических импульсов пытались еще до создания имплантируемых кардиостимуляторов. Тогда ЭКС представляли собой большие и сложные аппараты, располагавшиеся снаружи. Даже если больному и удавалось продлить жизнь, то он оставался прикованным к постели.

В 1957 году был сделан очень важный шаг в развитии ЭКС: электрокардиостимуляторы стали работать от батареек. Первая в истории имплантация такого электрокардиостимулятора с батарейкой была проведена в 1958 году в Стокгольме.

Пациентом стал 43-летний Арне Ларссон, страдавший тяжелым нарушением сердечного ритма. Первый имплантированный кардиостимулятор несравним с современными ЭКС.

Размером устройство было с хоккейную шайбу, при этом работало нестабильно: через неделю эксплуатации пациенту пришлось делать повторную операцию и заменить аппарат. В общей сложности Ларссону меняли электрокардиостимулятор больше 20 раз.

Проблема была решена только после последней операции в 1961 году, когда ему был установлен кардиостимулятор новой конструкции. Кстати, Арне Ларссон прожил до 86 лет, и скончался не из-за нарушений сердечной деятельности, а от другой болезни.

Советские медики не отставали от западных коллег. История отечественной кардиостимуляции ведет отсчет с 1960 года, когда академик Александр Бакулев обратился к ведущим конструкторам страны с предложением о разработке медицинских аппаратов.

Первыми откликнулось специалисты Конструкторского бюро точного машиностроения, ведущего предприятия оборонной отрасли, возглавляемого тогда Александром Нудельманом. Сегодня это АО «Конструкторское бюро точного машиностроения им. А.Э.

Нудельмана», входящее в состав Госкорпорации Ростех.

Именно на этом оборонном предприятии начались первые разработки имплантируемых ЭКС. И уже в декабре 1961 года Бакулев провел операцию по имплантации первого отечественного стимулятора ЭКС-2. На тот момент этот прибор считался одним из наиболее надежных и миниатюрных стимуляторов в мире. ЭКС-2 был на вооружении врачей более 15 лет, спас жизнь тысячам больных.

Александр Бакулев во время операции в Институте грудной хирургии Академии медицинских наук СССР

Всего в КБ точмаш было создано 25 образцов электрокардиостимуляторов, не уступающие по своим характеристикам аналогичным зарубежным образцам.

В их числе мультипрограммируемый стимулятор ЭКС-500 и кардиостимулятор ЭКС-445, установка которого позволяет заменить операцию по пересадке сердца.

Научно-технические решения ЭКС-445 были отмечены золотой медалью с отличием на Всемирном салоне изобретений «Брюссель-Эврика».

Кстати, когда было налажено массовое производство кардиостимуляторов, Александр Нудельман добился учреждения военной приемки этой продукции, понимая всю ее значимость.

В 1988 году производство ЭКС начало осваивать другое оборонное предприятие – Ижевский механический завод. Сегодня предприятие является одним из лидеров на рынке отечественных электрокардиостимуляторов. Здесь осуществляется как разработка, так и производство ЭКС, включая все комплектующие.

Специалисты Ижевского завода разработали целый ряд принципиально новых моделей кардиостимуляторов. Среди них, однокамерные «Байкал-SC», «Байкал-332» с развитой системой диагностики по телеметрическому каналу, что позволяет накапливать статистическую информацию о работе сердца пациента и работе самого ЭКС.

На Ижевском механическом заводе был создан первый отечественный двухкамерный ЭКС. В двухкамерных стимуляторах, выпускаемых с 2007 года, заложены физиологические функции: например, mode switch – автоматическое переключение режима стимулятора при возникновении трепетания предсердия.

Последние модели завода – однокамерные малогабаритные кардиостимуляторы VIRSAR SR и VIRSAR SC, а также двухкамерные VIRSAR DR и VIRSAR DC.  Все они обладают функцией частотной адаптации.

То есть такие электрокардиостимуляторы могут автоматически подстраивать частоту импульсов к изменяющимся физиологическим потребностям человека.

Совсем как здоровое сердце они меняют частоту при физической активности или эмоциональном стрессе.

Для имплантации ЭКС нужен не только сам прибор, но еще и электрод, который устанавливается в сердце. Сегодня клиники предпочитают, чтобы электрокардиостимулятор и электроды были от одного производителя.

Поэтому Ижевский завод занимается разработкой современных моделей электродов для имплантируемых ЭКС.

Такой комплексный подход, а также практически оборонная надежность ижевских кардиостимуляторов позволяет им успешно конкурировать с зарубежными образцами.

Источник: https://rostec.ru/news/kardiostimulyator-serdtse-v-pravilnom-ritme/

Кардиостимуляторы: обзор современных моделей

Российские кардиостимуляторы

Первые кардиостимуляторы середины прошлого столетия были большими и не могли долго работать без подзарядки. Они находились вне тела пациента и стимулировали сердце через кожу.

Такие устройства были не очень удобными, имели массу недостатков, и всё же они помогли спасти тысячи жизней. Современный ЭКС — небольшой девайс, который подшивают под кожу, как правило, в области ключицы, и соединяют проводами с сердцем.

Он совсем не заметен, не мешает заниматься повседневными делами, может долго работать без подзарядки.

Кардиостимулятор помогает значительно улучшить качество жизни человека, страдающего аритмией, избавиться от мучительных симптомов, предотвратить опасные для жизни осложнения. На рынке представлены разные модели ЭКС от различных производителей. Правильно выбрать устройство вам поможет врач-кардиолог, а в этой статье мы перечислим самые популярные бренды и немного расскажем об их продукции.

Какие бывают электрокардиостимуляторы?

Основное различие между разными видами кардиостимуляторов — количество проводов, которые отходят от устройства. В зависимости от этого, ЭКС бывают:

  • Однокамерные. Имеют всего один провод, который устанавливают в стенку правого предсердия или правого желудочка.
  • Двухкамерные. Оснащены двумя проводами: один устанавливают в стенку правого предсердия, другой — в стенку правого желудочка. Благодаря этому прибор может контролировать и стимулировать работу сразу двух камер сердца.
  • Трехкамерные. ЭКС последнего поколения. В сердце устанавливают три электрода: в стенку правого предсердия, правого и левого желудочков. Благодаря этому обеспечивается последовательное распространение возбуждения на разные камеры сердца.

Кардиостимуляторы Boston Scientific

Boston Scientific — американский производитель кардиостимуляторов, кардиовертеров-дефибрилляторов и другой медицинской продукции. Его главный офис находится в Бостоне (США), производство — в Манхэттене и в Ирландии.

Компания производит разные модели кардиостимуляторов, в России наиболее популярны Contak Renewal TR2 и Altrua 50. Основные особенности продукции бренда:

  • В основном представлены одно- и двухкамерные модели. Но есть и трехкамерные (например, Contak Renewal TR2).
  • ЭКС Boston Scientific отличаются небольшими размерами и весом (21-27 г). Есть миниатюрные устройства, которые можно безопасно устанавливать людям с узкой грудной клеткой.
  • Все модели имеют встроенный датчик, который контролирует заряд батареи. Проверка осуществляется каждые 11 часов.
  • Некоторые модели оснащены датчиками, реагирующими на состояние пациента. Акселерометр автоматически увеличивает частоту сердечных сокращений во время физических нагрузок. Сенсор минутной вентиляции подстраивает работу девайса под эмоциональное состояние.

Кардиостимуляторы St. Jude Medical

St. Jude Medical — один из крупнейших в мире производителей медицинского оборудования, выпускает кардиостимуляторы, кардиовертеры-дефибрилляторы. Это американская компания, штаб-квартира которой находится в штате Миннесота. Её продукция представлена в США, Европе, Японии.

St. Jude Medical выпускает разные модели ЭКС, в которых применяются запатентованные технологии:

  • Ventricular Intrinsic Preference — предотвращает необоснованную стимуляцию желудочков.
  • AutoCapture — автоматически определяет порог стимуляции.
  • SenseAbility — обеспечивает лучшее выправление сердечного ритма.
  • В зависимости от модели и режима работы, срок службы аккумулятора может составлять до 14,4 лет.
  • InvisiLink — обеспечивает дистанционный контроль и оповещает о существенных изменениях в организме пациента.
  • Кардиостимуляторы St. Jude Medical позволяют проводить МРТ.
  • Особая обтекаемая форма облегчает имплантацию устройств.

Кардиостимуляторы Medtronic

Именно кардиостимуляторы Medtronic в своё время стали первыми устройствами, которые можно было имплантировать. Все предыдущие модели питались от розетки, поэтому использовать их в повседневной жизни было очень неудобно.

На данный момент Medtronic — один из самых популярных в России иностранных производителей ЭКС. В нашей стране часто применяют такие модели двухкамерных кардиостимуляторов, как Sensia, SureScan, Adapta.

Основные особенности ЭКС Medtronic:

  • По словам производителя, они стимулируют работу сердца в полностью физиологичном режиме.
  • Все функции устройств автоматизированы.
  • Осуществляется постоянный контроль полярности электродов, импеданса, порогов стимуляции.
  • Устройство автоматически отслеживает электрическую активность сердца и подстраивает под неё свою работу.

Кардиостимуляторы Vitatron

Vitatron — ЭКС европейского производства. Они производятся с 1956-го года и на данный момент являются одними из самых популярных на территории России. Производитель выпускает разные модели, каждая из которых относится к одной из серий: C, E, G, T.

Особенности кардиостимуляторов Vitatron:

  • Производитель утверждает, что во всех его устройствах аналоговые сигналы полностью преобразуются в цифровые. Благодаря этому повышается точность хранения данных.
  • Многие приборы оснащены двумя датчиками. Акселерометр отслеживает физическую активность. Физиологический датчик контролирует электрическую активность и обмен веществ в сердце.
  • Производитель применяет энергосберегающие технологии.

Врач-кардиолог поможет определиться, какая модель электрокардиостимулятора лучше всего подходит в вашем случае. Запишитесь на прием по телефону:

Запись на консультацию

круглосуточно

Источник: https://cardio.euroonco.ru/kardiostimulyatory-obzor-sovremennyh-modelej

В серийном производстве – лучшие отечественные приборы для электрокардиостимуляции

Российские кардиостимуляторы
Ошибка

  • [sigplus] Критическая ошибка: Недостаточно разрешений файловой системы, чтобы создать папку root/cache/sigplus.

[sigplus] Критическая ошибка: Недостаточно разрешений файловой системы, чтобы создать папку root/cache/sigplus.

На протяжении многих десятилетий человечество стремилось всеми доступными средствами облегчить жизнь людям, страдающим нарушениями ритма сердца. Сегодня во всем мире широко применяется электрокардиостимуляция как один из доступных и относительно не дорогих способов лечения.

У электрического воздействия на сердце человека более чем 80-летняя история. Она началась в 1927 году, когда г-н G. Hyman создал первый в мире наружный электрокардиостимулятор и применил его в клинике для лечения больного, страдающего редким пульсом и потерями сознания. Это сочетание известно как приступ Морганьи – Эдемса – Стокса (МЭС).

Отвечая на запросы здравоохранения, испытывающего острую нехватку отечественных ЭКС, ФГУП «Ижевский механический завод» в 1988 году открыло у себя новое производство по выпуску высокотехнологичных, наукоемких приборов для поддержания жизнедеятельности человека с нарушением ритма сердца – электрокардиостимуляторов (ЭКС) марки «БАЙКАЛ» и эндокардиальных электродов к ним.

Традиции Ижевского механического завода – одного из ведущих оборонных предприятий страны, его ответственность перед страной за выпускаемую продукцию – в полной мере сохранились и в производстве медицинской техники, только ответ приходится держать не перед Министерством обороны, а перед конкретным человеком, жизнь которого напрямую зависит от надежности ЭКС.

Эту простую истину понимает каждый работник предприятия – от рабочего до генерального директора.

{gallery}galleries/00406{/gallery}

В начале ХХI века завод, используя свой мощный технический потенциал, поставил на поток изготовление качественно новых приборов для электрокардиостимуляции, габариты и технические характеристики которых отвечают современным требованиям и практически ничем не отличаются от своих зарубежных аналогов.

Изделия медицинской техники Ижевского предприятия (электрокардиостимуляторы, электроды, программаторы) изготавливаются по технологиям специальной техники и на производственных участках, которые контролируются военной приемкой. Производственная площадка по сборке ЭКС вынесена за пределы основного производства и располагается в экологически чистой зоне города.

На сегодняшний день освоен и запущен в серийное производство широкий модельный ряд изделий – это малогабаритные однокамерные и двухкамерные ЭКС, в том числе и для имплантации их детям. С 2008 года в серийном производстве находятся 1-камерные, с частотной адаптацией ЭКС.

За последние годы значительно улучшилось качество выпускаемых заводом электродов БИП-01 и БИП-02 – за счет смены поставщиков комплектующих и применения наиболее ответственных деталей производства фирмы Heraeus (Германия), которая поставляет комплектующие для сборки электродов для всех европейских производителей.

В 2009 году был начат выпуск 2-камерных ЭКС с частотной адаптацией. А с 2011 года серийно изготавливаются желудочковые и предсердные электроды с двухкомпонентным стероидным покрытием.

В ЭКС марки «БАЙКАЛ» применяется современная элементная база, изготавливаемая по нанотехнологиям с малым энергопотреблением, что позволяет значительно сократить габариты и вес, не уменьшая при этом срок службы ЭКС (средний срок службы 9 лет). Все модели ЭКС прошли техническую экспертизу, имеют соответствующие сертификаты и регистрационные удостоверения.

В марте 2010 года система менеджмента качества (СМК) предприятия проверена и признана соответствующей стандартам ИСО 9001:2008, ИСО 13485:2003 в отношении разработки и производства медицинской техники.

Расширение модельного ряда ЭКС по функциональным возможностям ставит их в один ряд с мировыми аналогами, благодаря чему они успешно применяются во многих регионах России (Республика Татарстан, Санкт-Петербург, Ростов-на-Дону, Воронеж, Уфа и т.д.) и странах ближнего зарубежья.

ЭКС производства ФГУП «ИМЗ» полностью отвечают требованиям перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Сердечно-сосудистая хирургия» Мин-здравсоцразвития РФ. Широкий модельный ряд и качество выпускаемых изделий так же отметил в ходе своего последнего визита на наше предприятие директор НЦССХ им. А.Н. Бакулева академик РАМН, профессор Лео Бокерия.

Работа по усовершенствованию существующих моделей ЭКС и разработке новых образцов, отвечающих требованиям современной медицины, на заводе ведется постоянно. Электрокардиостимуляторы марки «БАЙКАЛ» не просто поддерживают жизнь больного, а позволяют ему вести нормальный образ жизни и даже заниматься спортом.

Прооперированный пациент уже через несколько недель способен заниматься обычными делами, ничем не отличаясь от здоровых людей. И эта работа не прекращается ни на минуту. В финальной стадии постановки на серийное производство находятся эндокардиальные электроды уменьшенного диаметра с активной фиксацией и стероидным покрытием.

В стадии проектирования также – имплантируемые трехкамерный электрокардиостимулятор и двухкамерный кардиовертер-дефибриллятор.Работе завода по совершенствованию своей продукции помогают постоянное участие в ежегодных съездах аритмологов и кардиохирургов, а также тесная связь между разработчиком, производителем и конечным потребителем – кардиохирургами.

Особую роль во взаимодействии с потребителями играет налаженная дилерская сеть. Партнеры, зарекомендовавшие себя только с наилучшей стороны, полностью берут на себя обязательства по взаимодействию с представителями региональных министерств здравоохранения, лечебных учреждений на всей территории Российской Федерации. Благодаря выбранной стратегии в кратчайшие сроки и на местах решаются все возникающие вопросы. Происходит постоянный обмен информацией, буквально из первых уст, и ни одно из пожеланий врачей не остается без внимания.Специалистами ФГУП «Ижевский механический завод» и партнерами предприятия на протяжении всего срока сотрудничества контролируется каждая поставка, отслеживается судьба каждого изделия. Такой подход к делу положительно влияет на качество оказываемых медицинских услуг.

Источник: http://healthynation.ru/100

Российские электрокардиостимуляторы (пейсмекеры)

Российские кардиостимуляторы

 © elestim-cardio.ru

Двухкамерный электрокардиостимулятор с частотной адаптацией, биполярный, разъем IS-1

Компания ЭЛЕСТИМ-КАРДИО помогает людям, страдающим от различных заболеваний ритма сердца с 1997.

Мы считаем себя наследниками советского оборонного предприятия КБ ТОЧМАШ, где был разработан первый отечественный стимулятор.

Накопленный десятилетиями опыт очень помогает нам в нашей миссии — дарить людям не только жизнь, но и здоровье, возможность жить полноценной жизнью, которой живут обычные люди.

Развитие медицины в последнее время существенно улучшило качество жизни. Поскольку главным для нас является помощь больным, мы постоянно совершенствуем продукцию, увеличивая ее возможности и надежность.

В настоящее время компания является лидером продаж на территории РФ, что означает высокое доверие врачей к продукции.

Лучшим доказательством этого служат история и динамика разработок медицинской техники в компании:

1997 г. — первый отечественный двухкамерный монополярный электрокардиостимулятор ЭКС-444

2001 г. — первый отечественный монополярный электрод пассивной фиксации ЭЛОД

2001 г. — первый отечественный однокамерный биполярный электрокардиостимулятор ЭКС-530

2001 г. — первый отечественный биполярный электрод пассивной фиксации ЭЛБИ

2005 г. — первый отечественный двухкамерный биполярный электрокардиостимулятор ЭКС-452

2006 г. — первый отечественный биполярный электрод активной фиксации ЭЛБИ

2006 г. — первый отечественный биполярный стероидный электрод пассивной фиксации ЭЛБИ

2006 г. — первый отечественный временный электрод ЭЛВИ

2008 г. — первый отечественный биполярный стероидный электрод активной фиксации ЭЛБИ

2009 г. — первый отечественный однокамерный электрокардиостимулятор с частотной адаптацией ЭКС-560

2010 г. — первый отечественный биполярный стероидный электрод активной фиксации ЭЛБИ с выдвижным фиксирующим элементом

2011 г. —  двухкамерный электрокардиостимулятор с частотной адаптацией ЭКС-460

2017 г. — однокамерный электрокардиостимулятор с частотной адаптацией ЭКС-560А

2017 г. — двухкамерный электрокардиостимулятор с частотной адаптацией ЭКС-460А

 © elestim-cardio.ru

Расширенный набор режимов стимуляции увеличивает возможности врача при сложных нарушениях сердечного ритма и делает лечение непростых случаев эффективнее.

Оптимальный набор антитахикардических функций. Большой диапазон амплитуды стимулирующих импульсов позволяет стимулировать сердце даже в самых экстремальных ситуациях.

Имеющийся диапазон чувствительности позволяет легко адаптировать ЭКС к индивидуальным особенностям пациентов.

Функции «Повторный гистерезис» и «Поиск собственной активности» позволяют максимально использовать собственные ресурсы сердца.

Подробные телеметрические данные помогают врачу при перепрограммировании ЭКС и сокращает время приема пациента.

Гибкая система настройки частотной адаптации быстро дает оптимальный результат.

Автоматическая корректировка частотной адаптации дает возможность достигнуть наиболее комфортного состояния пациента при физических нагрузках.

Распознавание перекрестного восприятия позволяет сделать стимуляцию более физиологичной.

Контроль состояния батареи по нескольким параметрам увеличивает надежность определения оставшегося срока службы.

Весь каталог середечных электрокардиостимуляторов компании

http://www.elestim-cardio.ru/ru/katalog.html

В СССР история кардиостимуляции ведет отсчет с 1960 года, когда академик А. Н. Бакулев обратился к ведущим конструкторам страны с предложением о разработке медицинских аппаратов. И тогда в конструкторском бюро точного машиностроения (КБТМ) — ведущем предприятии оборонной отрасли, возглавляемом А. Э.

Нудельманом — начались первые разработки имплантируемых ЭКС (А. А. Рихтер, В. Е. Бельгов). В декабре 1961 года первый российский стимулятор, ЭКС-2 («Москит»), был имплантирован академиком А. Н. Бакулевым больной с полной атриовентрикулярной блокадой.

ЭКС-2 был на вооружении врачей более 15 лет, спас жизнь тысячам больных и зарекомендовал себя как один из наиболее надежных и миниатюрных стимуляторов того периода в мире.

В Советском Союзе Александр Николаевич Бакулев являлся одним из основоположников данного направления. В научных отчетах о работе академической группы академика Бакулева есть запись о том, что постоянная электрическая стимуляция является одним из направлений работы этой группы, а он сам является ее основным исполнителем.

Исследования по этому направлению были начаты еще в 1961 году, что сыграло очень важную роль в развитии электрокардиостимуляции в СССР. В 1961 году Юргис Бредикис в Каунасе (рис. 7) за четыре дня до полета в космос Ю.Гагарина, первым в нашей стране провел временную миокардиальную стимуляцию наружным ЭКС, который весил 110 г.

 Этот пациент выжил (у него восстановился собственный ритм), временная АВ блокада разрешилась.

Первая имплантация ЭКС в СССР была проведена 16-го января 1962 года во 2-м Медицинском институте В.С.Савельевым вместе с доктором Б.Д.Савчуком (рис. 8). Это была первая трансторакальная имплантация импортной системы ЭКС. В декабре того же года уже в Институте сердечно-сосудистой хирургии С.

А.Колесников первым имплантировал миокардиальный ЭКС пациенту M., который прожил год после этой операции и, к сожалению, погиб от эффекта разгона, т. е. от критического увеличения частоты и запуска фибрилляции желудочков. Важную роль в становлении проблемы электрокардиостимуляции сыграл А.С.

Ровнов, выполнив вторую операцию имплантации ЭКС в клинике (рис. 9). В марте 1963 года В.С.Савельев и Б.Д.Савчук имплантировали первую отечественную систему Москит (ЭКС-2), созданную В.Е.Бельговым, а 28 марта 1966 года С.С.Григоров успешно внедрил первую эндокардиальную электрокардиостимуляцию.

 © milmed.spb.ru

ЭКС-2 «Москит»

Современный кардиостимулятор от ОПК готовят к серийному производству

Концерн «Вега» разработал первый российский трехкамерный электрокардиостимулятор

https://sdelanounas.ru/blogs/60940/

 © www.elestim-cardio.ru

На данный момент опытный образец кардиостимулятора «Вегаритм» прошел предварительные испытания, по итогам которых получил необходимое одобрение. В ближайшее время начинаются приемочные испытания опытных образцов. К концу года ОПК планирует выпустить установочную серию кардиостимуляторов.

 © www.elestim-cardio.ru

Независимая газета 2017-2018 гг: «К серийному производству готовы первый российский трехкамерный кардиостимулятор Vegaritm, устройство стерильного соединения магистралей для переливания крови «Вега-СМ-01» и специальные расходные материалы для него, которые сейчас закупаются исключительно за рубежом в 2-3 раза дороже российского аналога. «

https://rostec.ru/news/4515516/

Источник: https://sdelanounas.ru/blogs/125704/

Типы электрокардиостимуляторов и стоимость – какой ЭКС лучше?

Российские кардиостимуляторы

Постоянный электрокардиостимулятор (ЭКС) – это миниатюрный прибор, который используется для поддержания нормального ритма сердца у больных с выраженной брадикардией или тяжелой атриовентрикулярной блокадой.

Впервые имплантируемые ЭКС стали использоваться с середины прошлого века. В России во всех крупных медицинских центрах проводятся операции по установки постоянных ЭКС. Эта технология позволяет спасать сотни жизней ежегодно.

  • Принцип работы
  • Типы современных аппаратов
  • Примерная стоимость устройства

Как работает электрокардиостимулятор сердца?

ЭКС состоит из микропроцессора, системы для формирования электрических импульсов, электродов и батареи. Устройство упаковывается в герметических титановый корпус, который практически не взаимодействует с окружающими тканями.

ЭКС располагают в непосредственной близости от сердца (в области большой грудной мышцы) больным с выраженной брадикардией или тяжелой атриовентрикулярной блокадой, и через электроды связывают с  миокардом.

Современный микропроцессор через электроды получает информацию о собственной электрической активности сердца, при необходимости генерирует импульс (функция «по требованию») и сохраняет данные для дальнейшего врачебного анализа.

Для программирования и изменения параметров работы прибора используют внешние устройства (повторные хирургические вмешательства для этого не требуются). Основные настройки ЭКС планируются для каждого пациента индивидуально.

В первую очередь, врач выбирает базовую частоту сердечных сокращений, ниже которой будет проводится генерация импульсов ЭКС. В современных ЭКС есть датчики движения, и базовая частота фиксируется отдельно для состояний покоя и физической нагрузки.

Электроды во время операции имплантируются  по системе вен в полость сердца. Электроды передают информацию в микропроцессор и проводят генерируемые импульсы к миокарду. Точкой установки электродов могут быть, как предсердия, так желудочки.

Источники питания для ЭКС должны быть безопасными и емкими. Во многом именно срок службы батарей определяет длительность использования прибора. В настоящее время чаще всего используют литиево-йодные источники питания.

Реальный срок службы ЭКС примерно равен 8-10 годам. Далее может потребоваться повторная операция для замены прибора. Гарантия производителя чаще всего ограничивается 4-5 годами.

В ряде случаев электроды в полости сердца сохраняются в хорошем состоянии после  истощения заряда батареи.  В такой ситуации их замены не производят, и они подключаются к  новому ЭКС.

Типы современных кардиостимуляторов

В зависимости от точек установки  электродов, ЭКС подразделяют на:

  1. Однокамерные;
  2. Двухкамерные;
  3. Трехкамерные.
  • Однокамерные ЭКС воспринимают и стимулируют только одну полость сердца (желудочек или предсердие).  Это простые и относительно дешевые приборы, но в связи с последними тенденциями в медицине, использование их сильно ограничено. Даже при работе «по требованию» однокамерный ЭКС не имитирует физиологического сокращения сердечной мышцы. На сегодняшний день такие устройства принято использовать только при постоянной форме мерцательной аритмии, устанавливая электроды в правом желудочке.
  • Двухкамерные ЭКС соединяются через электроды с предсердием и желудочком одновременно. При возникновении потребности в стимуляции генерируемый импульс последовательно подается сначала на предсердия, а потом на желудочки. Такой режим соответствует физиологическому сокращению миокарда, нормализует сердечный выброс и улучшает адаптацию больного к физическим нагрузкам. Дополнительные функции современных двухкамерных ЭКС позволяют подобрать оптимальный режим для каждого пациента.
  • Трехкамерные ЭКС являются последним поколением данных приборов. Электроды устанавливаются в правом предсердии и обоих желудочках. Основное направление использования трехкамерных ЭКС – лечение хронической сердечной недостаточности 3-4 функционального класса.  Задачей стимуляции является ресинхронизация работы сердца и улучшение его насосной функции. Исследования установили снижение смертности и продолжительности стационарного лечения у больных хронической сердечной недостаточностью при нарушениях внутрижелудочковой проводимости после установки ресинхронизирующеготрехкамерного ЭКС. Стоимость такого прибора остается достаточно высокой, что снижает возможность практического применения для широко круга пациентов.

Стоимость устройства – какой ЭКС лучше?

Выбор ЭКС делает врач с учетом возможностей пациента.

Лечение по полису обязательного медицинского страхования в России позволяет больному при необходимости получить ЭКС, операцию по установке электрокардиостимулятора сердца и его дальнейшее обслуживание бесплатно. В ряде случаев кардиолог может рекомендовать приобрести необходимую модель ЭКС с дополнительными функциями, если такие приборы не закуплены по бесплатной программе.

Стоимость ЭКС, как любого сложного медицинского прибора, достаточно высока. Цена зависит от страны производства, типа устройства, наличия дополнительных функций и актуальности модели.

Импортные ЭКС чаще имеют современные опции, но отличаются высокой ценой. Отечественные модели надежны в эксплуатации, дешевле, но не всегда отвечают актуальным тенденциям в медицине.

По ценовым категориям ЭКС условно можно подразделить на:

  1. Дорогие модели;
  2. Средние по цене модели;
  3. Относительно дешевые модели.
  • Дорогие модели ЭКС стоят более 100000 рублей. Производители таких приборов имеют мировую известность и большой срок нахождения на рынке. Наиболее часто приобретаются ЭКС фирм Medtronic, StJudeMedical, Guidant (США) и Biotronic (Германия). Современные опции таких устройств включают оптимальные настройки, режимы сна и бодрствования, функции сохранения данных ЭКГ и многое другое. Модели высокой ценовой категории чаще всего двухкамерные. Трехкамерные ЭКС наиболее дорогие. Минусом дорогих ЭКС является не только их цена, но и повышенный расход электроэнергии. Источники питания истощаются относительно быстро, и требуется замена прибора. Гарантийный срок службы равен 4-5 годам.
  • Средние по цене модели стоят 25000-50000 рублей. Это современные отечественные ЭКС. Ресурс службы у них выше, чем у аналогичных иностранных приборов. Имеющиеся опции удовлетворяют потребности большинства пациентов. Гарантийный срок службы составляет 3 года.
  • Дешевые модели ЭКС стоят около 15000-25000 рублей. Данные приборы не отвечают современным тенденциям. Подобные стимуляторы чаще всего однокамерные, не поддерживают режим работы «по требованию», не имеют датчиков движения и функции сохранения информации. Единственный плюс такого ЭКС – относительно низкая цена. Гарантийный срок службы 3 года.

Отзывы пациентов, имеющих ЭКС, разнообразные. В целом, можно отметить, что больные до установки имеющие обмороки, отеки, одышку, чувствуют явное улучшение после операции.

Те больные, у кого нарушения ритма выявлялись случайно при обследовании, после установки ЭКС отмечают неприятные ощущения и даже ухудшение самочувствия.

Таким образом, судя по отзывам пациентов, ЭКС необходим только тем, кто явно сталкивается с проявлениями нарушенного ритма сердца.

Мнения о конкретных моделях неоднозначны. Многие больные больше доверяют иностранным производителям. Врачи признают, что наиболее хорошее соотношение цены и качества демонстрируют российские современные (двухкамерные) ЭКС.

Оцените – (12 3,58 из 5)
Загрузка…

Источник: https://www.operabelno.ru/tipy-elektrokardiostimulyatorov-eks-stoimost-kakoj-kardiostimulyator-luchshe/

МедСостав
Добавить комментарий